Luty 2009

Jesienią 2008 roku ukazała się nowa norma ISO 9001:2008.

Polski Komitet Normalizacyjny opublikował polskie wydanie tej normy w lutym 2009 roku jako PN-EN ISO 9001:2009

Nowa norma nie zawiera nowych wymagań w porównaniu z normą z 2000 r. Wprowadzane zmiany mają na celu poprawę spójności wymagań normy i kompatybilności z ISO 14001:2004.

Te postanowienia, które budziły wątpliwości i wymagały interpretacji, zapisano w sposób bardziej przejrzysty i jednoznaczny. Zmieniono sformułowania w tych miejscach, w których istniała możliwość błędnego tłumaczenia. Niektóre zagadnienia przedstawiono w bardziej logiczny i przejrzysty sposób, np. wymagania dotyczące nadzoru nad zapisami, auditów wewnętrznych, nadzoru nad wyrobem niezgodnym. W wielu punktach dodano uwagi ułatwiające zrozumienie lub wyjaśnienie wymagań, których dotyczą, np. procesów realizowanych na zewnątrz, nadzoru nad dokumentami, zasobów ludzkich, środowiska pracy, percepcji klienta co do tego, czy organizacja spełniła wymagania klienta. Zwraca się uwagę, że informacje podane w uwagach nie stanowią wymagań. Służą one wyłącznie do ułatwienia zrozumienia lub wyjaśnienia wymagań, których dotyczą.

W całej normie ujednolicono sformułowanie „statutory and regulatory requirements”, które mogą mieć charakter wymagań prawnych (legal requirements), a we wprowadzeniu do normy, w p. 01 Postanowienia ogólne, określono, że wymagania te mają zastosowanie do wyrobu. W całej normie zaktualizowano  dokumenty powołane,  „devices” zastąpiono przez „equipment”. (W PN-EN ISO 9001:2001 stosowano jednolicie termin „equipment” (wyposażenie).

Nowa norma zawiera dwa załączniki informacyjne: Załącznik A podający powiązania między ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004 oraz Załącznik B wyszczególniający wszystkie wprowadzone zmiany w stosunku do ISO 9001:2000. Ułatwi to użytkownikom normy zidentyfikowanie zmian i korzystanie z normy.