ISO 13485 + 9001 - kurs dla Auditorów wewnętrznych

Celem szkolenia jest:przygotowanie uczestników do pełnienia funkcji Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych

Miejsce: Warszawa, Łódź, Poznań, Wrocław, Szczecin, Gdańsk, Bydgoszcz, Katowice, Kraków
Szkolenia zamknięte prowadzimy w zakładach klientów, otwarte wg HARMONOGRAMU SZKOLEŃ

 Organizujemy także szkolenia online w formie zdalnych wideokonferencji.

Adresaci szkolenia:

• osoby zainteresowane poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001
• kandydaci na Auditorów wewnętrznych
• członkowie Zarządów, dyrektorzy, kadra kierownicza
• pracownicy działów jakości
• osoby pragnące poszerzyć swoją wiedzę nt. systemów jakosci i/lub auditowania

Program szkolenia:

• terminologia i koncepcja jakości
• zasady zarządzania jakością
• podejcie procesowe
• określanie kontekstu organizacji i ryzyka biznesowego
• rola i odpowiedzialności najwyższego kierownictwa
• wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
• różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
• wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
• dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
• korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości
• kompetencje, rola i odpowiedzialności Auditorów wewnętrznych
• planowanie i nadzorowanie wykonywania wewnętrznych auditów jakości

Warsztaty:

• planowanie i wykonywanie auditów wewnętrznych
• identyfikacja i analiza przyczyn niezgodności
• inicjowanie działań korygujących i zapobiegawczych
• wymiana doświadczeń

Czas trwania: 2 dni

Certyfikat: warunkiem uzyskania certyfikatu Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485 oraz ISO 9001 jest zaliczenie z wynikiem pozytywnym testu końcowego (minimum 75% prawidłowych odpowiedzi). Osoby, które nie zaliczą testu otrzymają zaświadczenie o ukończeniu szkolenia.

Cena: 1000 zł. netto / 1230 złotych brutto na osobę

Dla szkoleń zamkniętych (na terenie zakładu pracy klienta) ceny negocjowane.

Aby zapisać się na szkolenie, proszę wypełnić Formularz zgłoszeniowy

_________________________________________________________________________________________

Zamówienie na szkolenie można dokonać także bezpośrednio w naszym sklepie:

https://iso9001.edu.pl/ISO-13485-ISO-9001-kurs-Auditorow-systemu-jakosci-wyrobow-medycznych.html