ISO 13485 + 9001 - kurs dla Auditorów wewnętrznych
Celem szkolenia jest:przygotowanie uczestników do pełnienia funkcji Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych
Miejsce: Warszawa, Łódź, Poznań, Wrocław, Szczecin, Gdańsk, Bydgoszcz, Katowice, Kraków
Szkolenia zamknięte prowadzimy w zakładach klientów, otwarte wg HARMONOGRAMU SZKOLEŃ
Organizujemy także szkolenia online w formie zdalnych wideokonferencji.
Adresaci szkolenia:
- osoby zainteresowane poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- kandydaci na Auditorów wewnętrznych
- członkowie Zarządów, dyrektorzy, kadra kierownicza
- pracownicy działów jakości
- osoby pragnące poszerzyć swoją wiedzę nt. systemów jakosci i/lub auditowania
Program szkolenia:
- terminologia i koncepcja jakości
- zasady zarządzania jakością
- podejcie procesowe
- określanie kontekstu organizacji i ryzyka biznesowego
- rola i odpowiedzialności najwyższego kierownictwa
- wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
- różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
- dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
- korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości
- kompetencje, rola i odpowiedzialności Auditorów wewnętrznych
- planowanie i nadzorowanie wykonywania wewnętrznych auditów jakości
Warsztaty:
- planowanie i wykonywanie auditów wewnętrznych
- identyfikacja i analiza przyczyn niezgodności
- inicjowanie działań korygujących i zapobiegawczych
- wymiana doświadczeń
Czas trwania: 2 dni
Certyfikat: warunkiem uzyskania certyfikatu Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485 oraz ISO 9001 jest zaliczenie z wynikiem pozytywnym testu końcowego (minimum 75% prawidłowych odpowiedzi). Osoby, które nie zaliczą testu otrzymają zaświadczenie o ukończeniu szkolenia.
Cena: 1000 zł. netto / 1230 złotych brutto na osobę
Dla szkoleń zamkniętych (na terenie zakładu pracy klienta) ceny negocjowane.
Aby zapisać się na szkolenie, proszę wypełnić Formularz zgłoszeniowy
_________________________________________________________________________________________
Zamówienie na szkolenie można dokonać także bezpośrednio w naszym sklepie:
https://iso9001.edu.pl/ISO-13485-ISO-9001-kurs-Auditorow-systemu-jakosci-wyrobow-medycznych.html